加强型气管插管使用说明书

【产品名称】加强型气管插管

【规格型号】2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20172660189

【技术要求编号】豫械注准20172660189

【结构与组成】本产品由不锈钢管丝管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成。

【产品性能】

1.加强管机器端接头、病人端表面应整洁圆滑、无毛刺、无注塑流；加强管管体挤塑均匀无胶流，不锈钢管丝应匀称的附在管壁中间。

2.加强管基本尺寸应符合YY 0337.1-2002中4.1的规定。

3.加强管的性能应符合YY 0337.1-2002中的规定。

4.加强管带钢丝管体在40Kpa的负压，持续15s，应无扁瘪现象发生。

5.导芯应清洁、光滑、无杂质，具有可塑型性。

6. 加强管PH值应为6.5～7.5。

7.产品应无菌。

8.经环氧乙烷灭菌的加强管，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

【适用范围】供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

【禁 忌 症】、喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者禁用，除非急救，紧急气管内插管。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱。

 3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】

1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

 2、使患者仰卧，检查口腔，（取出异物及活动义牙、无舌后坠）。

3、借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门，顺咽喉镜侧面插入器官插管。

 4、按压患者胸部，导管口有气流表示插管成功。

5、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388  18790513185