产品参数 | |||
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品牌 | 健琪 | ||
产地 | 长垣 | ||
规格 | 长(5-200)cm×宽(5-200)cm | ||
禁忌症 | 对壳聚糖原材料过敏者禁用 | ||
结构组成 | 非自粘型壳聚糖敷料由壳聚糖非织造布加工而成 | ||
适用范围 | 供新生儿断脐部位保护 | ||
注册证编号 | 豫械注准20182140487 | ||
生产许可证 | 豫食药监械生产许20080036号 | ||
可售卖地 | 北京;天津;河北;山西;内蒙古;辽宁;吉林;黑龙江;上海;江苏;浙江;安徽;福建;江西;山东;河南;湖北;湖南;广东;广西;海南;重庆;四川;贵州;云南;西藏;陕西;甘肃;青海;宁夏;新疆 | ||
型号 | 非自粘型(Ⅰ型)、自粘型(Ⅱ型) |
产品介绍:
【产品性能】
1.壳聚糖敷料的四边应整齐,无毛边,表面应洁净平整、无破损、无污渍,各组件边沿裁切整齐;
2.壳聚糖非织造布规格应不小于30g/m2 。
3.壳聚糖非织造布对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应大于26(非溶出性)。
4、壳聚糖非织造布检验液的PH值应在6.0~7.5之间。5. 壳聚糖非织造布的壳聚糖含量≥80;
6.壳聚糖重金属含量≤10μg/g;
7.壳聚糖非织造布应具有良好的液体吸收性,壳聚糖敷料的液体吸收量应不小于0.1g/10cm2 ;
8.壳聚糖敷料上的离型纸的规格应不小于30g/m2 。
9.胶布的持粘性,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5㎜。
10.壳聚糖敷料所用压敏胶布的剥离强度为每1㎝宽度所需的平均力应不小于1.0N。
11.胶布的透气性为每24h的水蒸气渗透应不少于500g/㎡。
12.胶布的阻水性,未出现透气胶布渗水现象。
13.壳聚糖敷料应无菌;
14.壳聚糖敷料经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不得大于10μg/g。
【适用范围】适用于外伤性创面,手术切口,感染性创面的护理。
【禁忌症】 对壳聚糖非织造布或其成分(即虾、蟹壳等)过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、生产批号、失效年月见包装封口处,灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
4、有过敏体质的慎用,创面严重感染时应在医生指导下使用。? ? ?
【使用方法】
1、根据需要选择相应的规格型号,覆盖于损伤创面,轻轻按压;
2、对面积较大的创面,可用多块产品对接使用,完全覆盖。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【生产日期】见包装封口处??
【失效日期】见包装封口处??
【标签、包装标识图】? ? ?